天津市
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静海区
岗位职责：
1. 负责国内/国际医疗器械或体外诊断试剂注册相关工作，包括申报资料的撰写、整理、审核和相关部门工作协调；
2. 掌握注册检测/临床实验工作流程，负责整理产品质量文件、编制和测试记录档案；
3. 跟进注册进度，及时反馈和协调解决审评及审批问题；
4. 及时跟踪解读相关的法律法规，搜集行业法规的动态进展，从法规角度协助项目研发工作。
任职要求：
1. 硕士及以上学历，医药、生物、化学等相关专业，1年以上经验；
2. 有药品注册、医疗器械注册或体外诊断试剂研发等申报工作经验；
3. 熟悉医疗器械注册法规，掌握申报要求、研发流程，需持续关注国家法规；
4. 英语听说读写良好，有国际注册经验优先。
福利：
五险一金、绩效奖金、带薪年假、团队活动
东方红生物药业（天津）股份有限公司，所属行业为医药制造业，主营业务包含：药品生产；医疗服务；第三类医疗器械生产；第二类医疗器械生产；医护人员防护用品生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；消毒器械生产；消毒剂生产；用于传染病防治的消毒产品生产。一般项目：医护人员防护用品生产（I类医疗器械）；医学研究和试验发展；第一类医疗器械生产；环境监测专用仪器仪表制造；生态环境监测及检测仪器仪表制造；绘图、计算及测量仪器制造；病媒生物防制服务；野生动物疫源疫病防控监测；环境保护监测；计量技术服务；认证咨询；工业工程设计服务；技术进出口；货物进出口等。
天津子牙经济技术开发区高新产业园南区22号（示范区飞地）
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